¿Qué es la Ley de Modernización de la Inocuidad de los Alimentos?
La Ley de Modernización de la Inocuidad de los Alimentos (FSMA, por sus siglas en inglés) de la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) es la reforma más radical de nuestras leyes de inocuidad alimentaria en más de 70 años, la cual fue promulgada por el Presidente Obama el 4 de enero de 2011. Su objetivo es garantizar que el suministro de alimentos de los Estados Unidos sea inocuo desplazando el enfoque dedicado a la respuesta a la contaminación hacia la prevención.
¿Qué abarca FSMA?
Hay cinco elementos principales incluidos en la Ley de Modernización de la Inocuidad de los Alimentos:
- Controles preventivos – Por primera vez, la FDA tiene el mandato legislativo de exigir controles exhaustivos basados en la prevención en todo el suministro de alimentos para evitar o minimizar significativamente la probabilidad de que ocurran problemas.
- Inspección y cumplimiento – La legislación reconoce que la inspección es un medio importante para responsabilizar a la industria por su obligación de producir alimentos inocuos. La FDA se compromete a aplicar sus recursos de inspección de una manera basada en el riesgo y adoptar enfoques de inspección innovadores.
- Inocuidad de los alimentos importados – La FDA cuenta con nuevas herramientas para garantizar que los alimentos importados cumplan con los estándares de los EE. UU. y sean inocuos para nuestros consumidores. Por ejemplo, por primera vez, los importadores tienen que verificar que sus proveedores extranjeros tengan controles preventivos adecuados para garantizar la inocuidad, y la FDA podrá acreditar a auditores externos calificados para certificar que las instalaciones de alimentos extranjeros cumplen con las Normas de inocuidad alimentaria de los EE. UU.
- Intervención – Por primera vez, la FDA tiene autoridad de retiro obligatorio para todos los productos alimenticios. La FDA espera que solo necesite invocar esta autoridad con poca frecuencia, ya que la industria alimentaria respeta en gran medida nuestras solicitudes de retiros voluntarios. La agencia tiene otras autoridades nuevas que también están vigentes: la ampliación administrativa en la detección de productos que potencialmente están en violación de la ley y la suspensión del registro de una instalación de alimentos.
- Fortalecimiento de las colaboraciones – La legislación reconoce la importancia de fortalecer la colaboración existente entre todas las agencias de inocuidad de alimentos, a nivel federal, estatal, local, territorial, tribal y extranjero, para lograr nuestros objetivos de salud pública. Por ejemplo, esto dirige a la FDA a mejorar la capacitación de los funcionarios en inocuidad alimentaria estatal, local, territorial y tribales.
Estas son las siete Normas fundamentales que la FDA propuso implementar con FSMA y que pasaron a ser definitivas en 2015 and 2016:
- Controles preventivos para alimentos para el consumo humano: Requiere que las instalaciones de alimentos tengan planes de inocuidad que establezcan cómo identificarán y minimizarán los peligros. La Norma original fue propuesta en enero de 2013; la Norma complementaria para agregar un lenguaje específico para las disposiciones importantes fue propuesta en septiembre de 2014. La Norma final fue emitida el 10 de septiembre de 2015.
- Controles preventivos para alimentos para el consumo animal: Establece las Buenas Prácticas de Manufactura actuales y los controles preventivos de alimentos para animales. La Norma original fue propuesta en octubre de 2013; la Norma suplementaria para agregar disposiciones dirigidas específicamente a los alimentos de origen animal fue propuesta en septiembre de 2014. La Norma final fue emitida el 10 de septiembre de 2015.
- Inocuidad de los productos agrícolas frescos: Establece Normas basadas en la ciencia para el cultivo, cosecha, empaque y almacenamiento de productos agrícolas en granjas nacionales y extranjeras. La Norma original fue propuesta en enero de 2013; la Norma complementaria para enmendar áreas clave fue propuesta en septiembre de 2014. Y la Norma final fue emitida el 13 de noviembre de 2015.
- Programa de verificación de proveedores extranjeros: Los importadores deberán verificar que los alimentos importados en los EE. UU. se hayan producido de manera que proporcionen el mismo nivel de protección de la salud pública que el requerido por los productores de alimentos de los EE. UU. La Norma original fue propuesta en julio de 2013; la Norma suplementaria para proporcionar, entre otras disposiciones, una mayor flexibilidad en la determinación de medidas de verificación apropiadas fue propuestas en septiembre de 2014. Y la Norma final fue emitida el 13 de noviembre de 2015.
- Acreditación de auditores externos: Establece un programa para la acreditación de auditores externos para realizar auditorías de inocuidad de alimentos y emitir certificaciones de instalaciones extranjeras que producen alimentos para el consumo humano o animal. Fue propuesta en julio de 2013. Y la Norma final se emitió el 13 de noviembre de 2015.
- Transporte sanitario: Exige que quienes transportan alimentos utilicen prácticas sanitarias para garantizar la inocuidad de los alimentos. Fue propuesta en enero de 2014, y la Norma final emitida el 5 de abril de 2016.
- Adulteración intencional: Requiere que las instalaciones nacionales y extranjeras aborden los procesos vulnerables en sus operaciones para evitar actos destinados a causar daños públicos a gran escala. Esta Norma fue propuesta en diciembre de 2013 y emitida el 27 de mayo de 2016.
¿Qué estrategia sigue la FDA para proporcionar oportunidades de capacitación para la industria de los alimentos?
La capacitación de FSMA abarcará a varios miembros de la industria alimentaria, incluidos los productores de alimentos nacionales y extranjeros y los importadores nacionales. La FDA trabajará con socios en todo el mundo, incluidas las Alianzas, contrapartes regulatorias y organizaciones multinacionales, para promover la capacitación de la comunidad mundial de proveedores de alimentos. Lea más sobre la estrategia de la FDA en el siguiente enlace.
- Estrategia de capacitación de FSMA (en inglés)