¿Qué es la Norma de inocuidad de los productos agrícolas frescos de FSMA?

La Norma de inocuidad de los productos agrícolas frescos es parte de la Ley de Modernización de la Inocuidad de los Alimentos (FSMA, por sus siglas en inglés) de la FDA que fue firmada como ley el 4 de enero de 2011 por el Presidente Obama. Esta regulación se enfoca en establecer las primeras normas reglamentarias federales de los estándares para la producción, cosecha y manejo de frutas y verduras, en un esfuerzo por prevenir la contaminación microbiana y reducir las enfermedades transmitidas por los alimentos asociadas con los productos frescos. La Norma de inocuidad de los productos agrícolas frescos se hizo pública el 13 de noviembre de 2015 y se publicó en el Registro Federal el 27 de noviembre de 2015. En mayo 2020 se publicó la traducción al español de la Norma.

¿Qué abarca la Norma de inocuidad de FSMA?

La Norma de inocuidad de los productos agrícolas frescos, delineada en la Sección 105 de FSMA, establece los estándares mínimos basados en la ciencia para la producción y cosecha inocua de frutas y vegetales frescos. Estos estándares se basan sobre un cimiento de Buenas Prácticas Agrícolas (BPA). La Norma se divide en varias partes, incluidos los estándares de:

Salud, higiene y capacitación de los trabajadores
Agua de uso agrícola para utilizarse tanto en la producción como en la postcosecha
Mejoradores biológicos de suelo (e.j., composta, estiércol)
Fauna silvestre y animales domésticos
Equipo, herramientas, edificios y saneamiento
Producción de germinados*

* La Alianza para la inocuidad de los germinados (en inglés) on cede en el Instituto Tecnológico de Illinois, está desarrollando un plan de estudios básico, programas de capacitación y divulgación para las partes interesadas en la comunidad de producción de germinados con el fin de mejorar la comprensión y la implementación de las mejores prácticas para mejorar la inocuidad de germinados y los requisitos para los productores de germinados incluidos en la Norma de inocuidad de los productos agrícolas frescos de FSMA.

La FDA ofrece un breve resumen de los requisitos clave de la Norma de inocuidad de los productos agrícolas frescos disponible en su sitio web.

¿Estará mi huerta sujeta a esta regulación?

Si cultiva, empaca, procesa o vende productos frescos, esta regulación puede aplicar a su caso. Revise las provisiones § 112.1—112.7 de la regulación para determinar si su huerta y los productos que cultiva están sujetos a la regulación. También puede consultar la hoja informativa de la FDA sobre cobertura, exclusiones y exenciones para ayudarlo a determinar si está sujeto a la regulación.

Aquí se presentan algunas exenciones y exclusiones clave:

La Norma no aplica a ciertos productos agrícolas frescos que se consideran raramente consumidos crudos. La lista de los productos que no están cubiertos por la Norma puede ser encontrada en § 112.2.
La Norma no aplica a productos agrícolas frescos usados para el consumo personal o de la huerta, o que no son un producto agrícola crudo (RAC, por sus siglas en inglés).
La Norma establece la elegibilidad para una exención para los productos agrícolas frescos que reciben procesamiento comercial que reduce adecuadamente la presencia de microorganismos de importancia para la salud pública (e. j., por medio de la cocción), siempre y cuando se proporcionen documentos con declaraciones requeridas y se reciban garantías escritas con la documentación apropiada.
La Norma no aplica a huertas que tienen un valor promedio anual de ventas de productos agrícolas frescos durante un período de tres años de $25,000 USD* o menos.
Las huertas podrían ser elegibles para obtener una exención calificada y modificación de los requisitos asociados si cumplen con dos condiciones: (1) la huerta debe tener ventas de alimentos en promedio menor a $500,000 USD* por año durante los tres años anteriores; y (2) las ventas de la huerta a los usuarios finales calificados deben superar las ventas a todos los demás compradores.

Un usuario final calificado es: (1) el consumidor del alimento o (2) un restaurante o establecimiento de venta al menudeo que está situado en el mismo estado o en la misma reserva india, o a no más de 275 millas de distancia de la huerta donde se produjo el alimento. Estas huertas están requeridas a incluir el nombre y dirección comercial completa ya sea en la etiqueta del producto agrícola fresco que de otra forma estaría cubierto por la Norma (si se requiere de una etiqueta en el empaque según la Ley de Alimentos, Medicamentos y Cosméticos y sus implementaciones de regulación) o mostrar dicha información en el lugar de venta. Estas huertas también están requeridas a establecer y mantener cierta documentación (Ver § 112.7)

*Ver los valores ajustados por la inflación y promediados en el transcurso de tres años en la página web de FSMA (en inglés).

¿Cómo puedo obtener más información sobre la Norma de inocuidad de los productos agrícolas frescos de FSMA?

Hay varias formas en las que puede mantenerse actualizado con esta regulación.

Inscríbase en la lista de correos electrónicos de la PSA (Listserv). Ahí se envían actualizaciones (en inglés) conforme recibimos nueva información de la regulación, así como oportunidades educativas y otra información de inocuidad de los productos agrícolas frescos.
Asista a una capacitación. Inscríbase en la lista de correos de la PSA (Listserv) para obtener la información más reciente sobre cuándo hay disponibilidad de capacitaciones.
¡Póngase en contacto con nosotros!

¿Qué oportunidades educativas hay disponibles para mí?

La Alianza (PSA) se dedica a proporcionar conocimientos fundamentales basados en la ciencia sobre la inocuidad de los alimentos en el campo a los agricultores, empacadores, personal regulador y otras personas interesadas en la inocuidad de los productos frescos. Esto incluye ayudar a preparar a los productores de productos frescos para que cumplan con los requisitos reglamentarios incluidos en la Norma de inocuidad de los productos agrícolas frescos de la Ley de Modernización de la Inocuidad de los Alimentos (FSMA) propuesta por la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA).

Desde 2010, la Alianza ha estado desarrollando un plan de estudios estandarizado para satisfacer los requisitos de capacitación descritos en la Norma de inocuidad. La Norma describe en la § 112.22 (c) que “al menos un supervisor o una parte responsable de la huerta haya terminado satisfactoriamente la capacitación en inocuidad alimentaria que sea por lo menos equivalente a la recibida bajo algún currículo estandarizado reconocido como adecuado por la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA)”. El plan de estudios de la Alianza (PSA) se reconoce como una forma de satisfacer este requisito de capacitación.

La Alianza también lleva a cabo seminarios virtuales para aumentar el conocimiento y la comprensión de la Norma de inocuidad de FSMA. Visite la sección de noticias (en inglés) de nuestra página web para accesar presentaciones archivadas y grabaciones de audio.

Para obtener más información sobre oportunidades de capacitación de otras regulaciones de FSMA u oportunidades alternativas de capacitación, visite la página estrategias de capacitación de la FDA (en inglés).

Información adicional (en inglés)

¿Tiene preguntas relacionadas con la regulación de FSMA?

Puede enviar sus preguntas a la FDA a través de la Red de Assistencia Técnica de la Ley de Modernización de la Inocuidad de los Alimentos de la FDA (FSMA) o envíe una carta por correo a:

Food and Drug Administration
5100 Paint Branch Pkwy
Wiley Building, HFS-009
Attn: FSMA Outreach
College Park, MD 20740