Recursos relacionados a los requisitos de la Norma de inocuidad de los productos agrícolas frescos (La Norma) de la Ley de Modernización de la Inocuidad de los Alimentos (FSMA) para agua de uso agrícola en la cosecha y postcosecha (21 CFR 112 subparte E)

La Alianza para la inocuidad de los productos agrícolas frescos (Alianza PSA) recopiló la siguiente lista de recursos para apoyar a los productores, empacadores, trabajadores, profesionales de extensión y las autoridades reguladoras de la industria de los productos agrícolas frescos mientras amplían su conocimiento y se preparan para las inspecciones que cubren los requisitos de la subparte E de la Norma de inocuidad de los productos agrícolas frescos (La Norma) de FSMA relacionados con el agua de uso agrícola en la cosecha y postcosecha. Esta lista no incluye requisitos para el agua de uso agrícola en la precosecha ni los que no están incluidos en la subparte E.

Esta lista no es exhaustiva. Los recursos de esta lista resaltan la evidencia científica o las mejores prácticas que apoyan con el cumplimento de la Norma de FSMA. Hay recursos adicionales disponibles en muchas de las áreas temáticas.

Esta lista fue actualizada en enero del 2025 para reflejar los requisitos de la subparte E relacionados con el agua de uso agrícola en la cosecha y la postcosecha publicados el 6 de mayo del 2024.

  • Bihn, E., Wall, G., Acuña-Maldonado, L., Fisk, C., Humiston, M., Pahl, D., Stoeckel, D., Way, R., y Woods, K. 2019. Currículo de la Alianza PSA. Versión 1.2. – V1.2a Revisar el Módulo 5-2 sobre los requisitos relacionados con el agua de uso agrícola en la cosecha y postcosecha.

§ 112.40 lenguaje codificado

  • Elemento clave en § 112.40: una tabla que muestra los requisitos que se aplican cuando se usa agua de uso agrícola en el cultivo de productos agrícolas frescos cubiertos por la Norma (que no son germinados) (también conocida como agua de precosecha), para agua de riego de germinados, y para la cosecha, empaque o almacenamiento de productos agrícolas frescos cubiertos por la Norma (también conocida como agua de cosecha y postcosecha).

§ 112.41 lenguaje codificado

  • Elemento clave en § 112.41: Toda el agua de uso agrícola tiene que ser inocua y de calidad sanitaria adecuada para su uso previsto
  • Recurso:
    • Información aclaratoria se encuentra en el preámbulo de la Norma de inocuidad de los productos agrícolas frescos de la FDA (2015), respuesta al comentario 180, donde el requisito en § 112.44(a) es sobre el criterio de E. coli genérica no detectable en 100 mL de agua.
      •  “En este sentido, consideramos que el agua de uso agrícola que no cumple con el requisito de la calidad microbiológica de la provisión final §112.44(a), tampoco cumple con el requisito general de inocuidad y calidad sanitaria adecuada de la provisión final §112.41”.
      •  “…notamos que el agua de uso agrícola que cumple con el criterio de la calidad microbiológica del agua en §112.44(a) puede no ser necesariamente inocua o de calidad sanitaria adecuada para su uso previsto”.
      •  “Es decir, el agua de uso agrícola que cumple con §112.44(a) podría no ser inocua o de calidad sanitaria adecuada, por ejemplo, debido a la presencia de organismos patógenos”.

§ 112.42 lenguaje codificado

  • Elemento clave en § 112.42(a): Inspección de los sistemas de agua de uso agrícola
    • Al comienzo de la temporada de cultivo y al menos una vez al año, se tiene que realizar una inspección de los sistemas de agua de uso agrícola que incluya las consideraciones específicas enumeradas para todos los sistemas de agua de uso agrícola. La inspección tiene que quedar documentada.

§ 112.44 lenguaje codificado

  • Elemento clave en § 112.44(a): Criterio de la calidad microbiológica
    • Para el agua de uso agrícola usada durante la cosecha o postcosecha:
      • No debe tener E. coli genérica detectable en una muestra de agua de 100 mL.
      • No debe usar agua superficial sin tratamiento “durante o después de las actividades de cosecha de manera que tenga contacto directo con los productos agrícolas frescos cubiertos por la Norma… en superficies de contacto con alimentos o para hacer hielo que tendrá contacto con superficies de contacto con alimentos… (o) para el lavado de manos durante y después de las actividades de cosecha".
  • Recurso:
  • Elemento clave en § 112.44(b): Agua subterránea sin tratamiento
    • Para fuentes de agua subterránea sin tratamiento usada como agua de uso agrícola durante la cosecha o postcosecha, la frecuencia de análisis es de cuatro o más análisis inicialmente, y posteriormente puede analizar el agua una vez o más al año.
  • Elemento clave en § 112.44(c): Exenciones
    • Para un suministro de agua público, no es requisito tomar muestras siempre que se mantengan los registros requeridos en § 112.50(b)(6) y que los mismos sustenten elegibilidad a la exención
    • Para agua tratada, como está descrito en § 112.46, el muestreo no es requisito si se cumplen todos los requisitos en § 112.46 y se mantienen los registros requeridos en § 112.50(b)(10) y (11).
  • Elementos clave en § 112.44(d): Prácticas adicionales de manejo y monitoreo
    • Manejar el agua para mantener una calidad inocua y adecuada, incluyendo el establecimiento y seguimiento de calendarios para el cambio de agua recirculada y reutilizada (agua que no es de un solo paso).
    •  Monitorear visualmente el agua para detectar la acumulación de material orgánico, incluyendo tierra y los restos de plantas.
    •  Mantener y monitorear la temperatura del agua de los tanques de inmersión para minimizar el potencial de infiltración de patógenos en productos agrícolas frescos cubiertos por la Norma.

§ 112.45 lenguaje codificado

  • Elementos clave en § 112.45(a): Suspender el uso
    Para el agua de uso agrícola utilizada durante la cosecha o postcosecha que no cumple con los requisitos en § 112.41 (que requiere que el agua de uso agrícola sea inocua y de calidad sanitaria adecuada para su uso previsto) o § 112.44(a) (que requiere no detección de E. coli genérica en 100 mL), se describen dos medidas correctivas:
    • Volver a inspeccionar, identificar problemas que puedan haber llevado a la introducción de E. coli y (o) patógenos, realizar los cambios necesarios y determinar si los cambios fueron efectivos.
    • Tratar el agua como se describe en § 112.46.

§ 112.46 lenguaje codificado

  • Elemento clave en § 112.46: Los tratamientos tienen que ser efectivos para cumplir con los requisitos en § 112.41 (inocua y de calidad sanitaria adecuada) y/o § 112.44(a) (E. coli genérica no detectable en 100 mL)
    • Los tratamientos pueden ser químicos o físicos.
    • La administración del tratamiento tiene que realizarse correctamente y monitorearse con registros.

§ 112.47 lenguaje codificado

  • Elemento clave en § 112.47: Usted u otros pueden realizar la recolección aséptica de muestras y el análisis usando métodos aceptables, o puede usar datos de terceros que cumplan con los requisitos de la Subparte E.
  • Recursos:

Este ejemplo de un procedimiento de operación estándar para el muestreo de agua de pozo usada en la precosecha también puede ser usado para muestrear agua de pozo para actividades de cosecha y postcosecha.